IATF16949:2016新标准解读以及大的变化有哪些？
发布日期：2020-8-24
自从IATF16949：2016发布生效以来代替了ISO/TS16949:2009认证，为了全面完整的转化针对ISO9001:2015组成了一个新的标准，其变化主要有强调了应对风险的思维以及产品的设计、开发、检验等等，下面就来为大家详细介绍一下。
一、IATF16949:2016新标准解读
2016年10月，一项新的国际标准IATF16949：2016生效并取代原有旧标准ISO/TS16949:2009。此项新标准的发布在于发展质量管理体系，将致力于持续改进、强调缺陷预防、涵盖汽车行业的特定要求和辅助工具、和在整个供应链中减少变差和浪费。本文节选自BSI中国创办的中文版期刊《标准+》，文章介绍了IATF16949:2016新标准概况，换版策略指南，新标准的关键变化点以及实操层面的风险管理的方法和工具，真正解决企业在过渡时期面临的困惑和难点。
1IATF16949:2016新标准概况国际汽车工作组（IATF）于2016年10月1日发布IATF16949:2016汽车质量管理体系标准，这是由IATF制定和发布的第一部国际汽车行业标准，而非国际标准化组织（ISO）发布的标准。
IATF16949:2016新标准着重考虑了汽车顾客的导向性、以往汽车顾客的特定要求，并完全尊重ISO9001:2015标准要求和高层次结构框架（HLS），以及ISO9000:2015基础和术语，—起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。因此，IATF16949:2016标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而必须把本标准当作ISO9001:2015标准的补充来理解，并与ISO9001:2015标准相结合共同使用。
IATF16949:2016新标准的目标：是在汽车供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
组织从ISO/TS16949:2009转换到IATF16949:2016新标准的策略指南当前已通过了ISO/TS16949:2009标准认证的组织，在实施转换到IATF16949:2016新准的过程中存在很多困惑，因为ISO/TS16949:2009技术规范是包含了ISO9001:2008标准要求和附加的汽车业特定要求的两部分内容。而IATF16949:2016新标准内容是在完全遵循ISO9001:2015标准要求和高层次结构框架下，包括汽车业的特定要求和协同了许多以往汽车顾客的特定要求（CSR）。
所以，组织要转换到IATF16949:2016新标准，建议可按如下步骤展开和实施：
1、从IATF官方网站（www.iatfglobaloversight.org）下载《IATF16949:2016新标准转换策略》文件。尤其要了解新标准转换的时机要求：a)在2017年10月1日之后不能实施ISO/TS16949:2009标准的认证审核（包括正式审核、监督审核、再认证审核或转证审核）;b)转换审核只能在组织当前审核周期内策划的审核时实施，并必须在2018年9月14前完成；c)IATF16949:2016的认证审核可以在2017年1月1日开始，但前提条件是审核员要具备新标准的认证审核资格；d)要具备新标准审核员资格的时间段为2016年12月20日至2017年6月30日；e)IATF16949第五版认证规则自2017年1月1日开始全面实施（包括ISO/TS16949:2009审核或IATF16949:2016审核）。
2、购买ISO9001:2015标准、IATF16949:2016标准与IATF认证规则（第五版已于2016年11月1日发布）。
3、组织学习和理解ISO9001:2015和IATF16949:2016标准的要求。
4、掌握基于风险的思维、风险识别和过程分析的方法和工具（如：FMEA、乌龟图、过程分析表等）。
5、实施一个当前ISO/TS16949:2009体系的实际状况对照ISO9001:2015和IATF16949:2016标准的详细差距分析。
6、基于差距分析结果，开发一个实施IATF16949:2016新标准的工作计划。
7、对参与实施IATF16949:2016新标准的员工，提供相应的关于ISO9001:2015与IATF16949:2016标准的培训。
8、更新当前ISO/TS16949:2009体系，以满足ISO9001:2015和IATF16949:2016标准的要求。
风险管理的方法和工具组织在识别体系/过程的风险和机遇中，应该要应用跨功能小组来分析，本标准中没有要求使用正式的风险管理框架来识别风险和机遇，组织可以选择适合自己的方式来识别风险和机遇。可选用的风险管理方法和标准很多，例如：汽车业乌龟图风险分析法、过程分析表、FMEA、可行性评审、头脑风暴法、调查问卷法、行业标杆分析法、情景分析法、风险评审工作坊、审核和检查法、故障树分析法、应急计划、ISO31000（风险管理实施指南）等。
以汽车业乌龟图风险分析法为例：
1、IATF16949:2016新标准的关键变化点（还需包括ISO9001:2015标准要求）
组织在实施当前ISO/TS16949:2009对照IATF16949:2016与ISO9001:2015标准的差距分析的过程中，应该在已确定的体系范围和过程下，跨功能小组基于风险的思维和适当的风险管理方法的应用，来实施差距分析，包括IATF16949:2016新标准的关键变化点（还包括ISO9001:2015标准要求）的识别。
通常在组织的质量管理体系范围内确定的过程，包括：建立战略方向包括方针和目标、管理评审、内部审核、二方审核、供方管理、产品设计和开发（包括带有嵌入式软件的产品开发）、制造过程设计和开发、合同与订单管理、生产过程、设施设备和工装保养、产品和过程的监视测量、测量设备和试验室、仓储管理、交付、顾客反馈和保修、人力资源管理等。
以《生产过程》的差距分析为例：
2.列出生产过程的关键变化点
最后，IATF16949:2016新标准包括ISO9001:2015的标准，要求组织理解其运行情境，并以确定风险作为策划的基础，基于风险的思维和PDCA循环相结合的方法，应用于策划和实施质量管理体系的过程，并借以确定形成文件的信息的范围和程度，来确保实现组织预期结果。
二、各位企业主都在关心旧版TS16949跟新版IATF16949主要变化
1、IATF16949将管理体系的输入由原来比较注重对顾客的要求扩大为对相关方的要求。这在一定程度上受ISO9001:2015的影响。同时，相比ISO9001:2015精炼的描述，IATF16949对行业要求的解释更加详尽。
2、IATF16949更加强调了“基于风险的思维”。质量管理体系涉及很多内容，要真正运行起来，就必须采取优先的顺序。“基于风险的思维”告诉我们，风险高的那些要求要排在前面，优先被应用在管理体系中。
3、之前的管理体系主要针对汽车产品实现的过程，也就是按照客户要求进行产品设计、开发、采购、制造和产品检验，直至把产品卖给客户，考虑的很大比例是汽车产品生命周期的前端。而实际上，汽车是耐用消费品，使用的年限会比较长，生命周期后端也需要进行风险管理。对此，IATF16949增加了相关要求。
4、IATF16949增加了对汽车内置软件开发的管控。在此之前，不论是在审核设计开发阶段，还是在审核供应商管理时，都没有把软件要求写进标准范围里。近些年，汽车行业逐步高科技化、电子化、信息化和软件化，很多汽车硬件产品中植入了软件系统。IATF16949将软件开发控制加入规范中，体现了与时俱进的精神。
5、IATF16949在供应链里加强了管理体系的要求，下决心要着重打造汽车行业的供应链。供应商要纳入管理体系，其下一级的供应商同样要纳入管理体系，在汽车全供应链中强制推行IATF16949和ISO9001:2015的第三方认证。这也会导致汽车行业中一部分不具备战略上共同发展的供应商被淘汰。而那些管理体系比较健全、质量保障能力比较强的供应商，则将在汽车行业供应链中推动共同的质量管理要求及技术管理方法，以此达到整体供应链水平的提升。
以上就是对“IATF16949:2016新标准解读以及大的变化有哪些？”的介绍。
